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雨花台区市场监管局对健康产业公司二类医疗器械首次备案开展检查

6月9日上午,雨花台区市场监管局药监科二类医疗器械备案资格认定检查组一行,对健康产业公司二类医疗器械首次备案认定进行了现场检查。

为了抓住疫情期间开展防疫物资贸易业务的市场机遇,健康产业公司在复工后立即启动二类医疗器械经营备案的申办工作,并以最快的速度于3月23日取得了二类医疗器械经营备案凭证,为公司开展防疫及康复器械等相关产品的贸易业务提供了支撑和保障。

检查组仔细检查了包含17项分项制度的健康产业公司《医疗器械质量管理制度(试行)》汇编,以及包含员工档案、培训档案在内的7个档案资料,并且实地查看了仓库,对仓库内的5个分区标识进行了仔细检查。检查组对检查情况总体给予了肯定,并提出了两点整改要求。

此次二类医疗器械经营现场检查使分公司全体干部职工进一步学习了医疗器械经营质量管理规范,对我司今后依法合规开展医疗器械经营业务起到了较好的指导促进作用。
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